纯蒸汽也称为清洁蒸汽，定义为由无添加剂的水产生的饱和蒸汽，不含不凝性气体且干燥。它应符合WFI的USP和EUPh标准，其中规定内毒素水平应低于0.25Eu/ml。简而言之，纯净水的蒸馏产生纯蒸汽。纯蒸汽用于防止容器、管道分配系统和无菌室受到污染。它用于代替过滤后的植物蒸汽，以阻止颗粒物、有机物和热原等生物负载的污染。
如果蒸汽或由此产生的冷凝水与任何医疗设备或药品直接或间接接触，则应使用纯蒸汽或就地蒸汽系统。对于罐、反应器、供应和分配管道系统中的灭菌或消毒过程，纯蒸汽是理想的传热介质。除了在制药行业至关重要外，SIPWaterSystems已在生物技术、化妆品和食品加工业中得到应用。
纯蒸汽发生器系统的设计符合FDA和ASME要求的国际cGMP要求。纯蒸汽发生器(PSG)采用直流强制流动设计，将进入的给水转化为蒸汽。在通过水盘管的单程过程中，来自热气体的热量被传递到水中，以将其转化为蒸汽。产生高质量的动力源可以是工业蒸汽或电力。清洁蒸汽和纯蒸汽必须满足非常严格的要求，这些要求可能因最终应用而异。影响产生的蒸汽质量的一个重要因素是源水或给水的质量。为此，用于产生高质量蒸汽的水源必须几乎不含杂质。一般来说，我们倾向于假设当蒸汽从纯净水中煮沸时，它会是干净的或纯净的，实际上，虽然事情完全不同。给水的质量极大地影响从中产生的蒸汽的质量。根据最终应用，产生的蒸汽必须满足严格的要求。对于制药应用，纯蒸汽需要具有最高纯度，不含任何杂质。为此，最常用的处理源水的方法是反渗透(RO)水处理系统，它使用精细的半透膜物理去除杂质。这种预处理大大降低了进水中杂质的发生率，并有助于更好地获得纯蒸汽。当水变成蒸汽时，水中所含的气体可能会溶解并与蒸汽一起流动。为了保持蒸汽的纯度水平，需要控制这种微小的污染痕迹。通过应用活性炭处理、紫外线处理、彻底去除化学物质和微生物等附加处理，可以进一步控制水质。
纯蒸汽需要以高质量的状态产生，在蒸汽的分配和应用过程中必须保持相同的质量。这意味着除了确保源水的质量外，与水接触的加热表面以及用于分配蒸汽的所有阀门/管道都必须使用不锈钢等材料制成，以最大程度地减少污染并保持蒸汽质量.许多清洁蒸汽工艺旨在通过在单独的不锈钢蒸汽发生器中生产纯蒸汽管线并从普通工厂蒸汽中为其提供热量来隔离纯蒸汽管线。
纯蒸汽发生器系统的设计和内置应符合各种国家和国际监管机构（如FDA、ASME和JIS）定义的当前良好生产规范(cGMP)。蒸汽还需要按要求通过不凝性气体、过热度和饱和度等蒸汽质量测试。
在SIP水系统中产生纯蒸汽涉及对纯水系统和当前市场实践的透彻了解。TSA水系统是设计和制造高纯度水系统的市场领导者。我们的技术专长与解决问题的方法相结合，帮助我们验证符合并超过国家和国际标准的高效纯蒸汽发生器。
蒸汽验证哪些指标。
物理性质：过热度、干度值、不凝结气体。
化学性质：纯蒸汽冷凝水取样：测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、硝酸盐、亚硝酸盐、 氨、不挥发物、重金属、 微生物、pH值
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