来源:财联社
“我们有完整的临床数据可证明国产13价肺炎球菌结合疫苗(下称沃安欣)在安全性、有效性上优于进口。相关论文预备刊发《柳叶刀》。”5月20日,沃森生物(.SZ)副董事长黄镇对《科创板日报》记者称。
沃森生物副董事长黄镇。图片来源:记者拍摄
同日,沃森生物宣布,前述疫苗已在云南首批接种,可用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。此前,全球仅辉瑞有该疫苗在售。后者年的全球销售额为58.02亿美元,系全球最畅销疫苗产品。
消息虽似利好,但当日沃森生物的股价一路走低,截至收盘跌3.51%,报42元/股。有投资者向《科创板日报》记者直言,沃森生物财报“并不好看”,对比同行,业绩“不如预期”。
截至5月20日收盘,沃森生物跌3.51%,报42元/股。图片来源:截图
对此,企业管理层有何回应?“优于进口”的沃安欣将能带来哪些经济和社会效益?《科创板日报》记者对沃森生物副董事长黄镇进行了采访。
沃安欣将是“拳头产品”
采访是在距离云南省会昆明市约90分钟车程距离的玉溪疫苗产业园。在主楼中,有两条生产线用于生产沃安欣,其中原液生产车间与沃森生物23价肺炎球菌多糖疫苗共用,而沃安欣特有的结合物制备技术系核心机密,未对外开放展示。
沃安欣原液生产车间之一。图片来源:记者拍摄
“沃安欣于年研发立项,至今历经15年。”黄镇称,“实在是太难了!”
公开资料显示,由肺炎球菌引起的感染性疾病是导致全球5岁以下儿童中疫苗可预防性死亡的首要原因,而该年龄段儿童的免疫系统发育尚不完善,单纯的多糖疫苗难以激发其产生足够的抗体。因此,能让多糖与蛋白结合的结合疫苗具有刚需性。
也因此,产品研发成功后基本不愁卖。
“我们最大的问题在于产能。首先要保障国内供应。我们估算,国内约有1.2亿剂次的补种,而目前两条产线的年产能只有万剂。”黄镇称,其正与成都市、浙江省等地协商扩产事宜,希望未来五年年产能可达2亿剂。
另据黄镇透露,WHO也与其就沃安欣供应接洽中。
至于价格方面,根据昆明市妇幼保健院预防保健科主任陈岚提供的数据,沃安欣在云南的实际接种价格为元/针,对比辉瑞产品降价元。
沃安欣展示产品图。图片来源:记者拍摄
黄镇称定价直到招标前一晚才定下来。“不能卖得太贵,但为了企业未来的发展,我们必须先回本。”黄镇说,两三年后,企业实现扩产,并提质增效,达到盈亏平衡后“会做一些公益。”
《科创板日报》记者注意到,沃森生物于3月31日发布公告称,沃安欣首批产品14.1万支疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。此外,产品已在江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入。
产区已投入12亿-13亿
《科创板日报》记者了解到,疫苗研发、生产具有重资产、高投入特性,这也是造成“财报数据不好看”的原因之一。一则,不同疫苗所需产线均不相同,每种疫苗均需单独建设专有产线;再则,国家对疫苗的监管日益严格,临床试验耗资巨大。
生产车间一景。图片来源:记者拍摄
“疫苗在进行3期临床试验时就已经要把生产车间造好了,临床试验又动辄千万甚至数亿。”黄镇称。
《科创板日报》记者在走访沃森生物时了解到,其厂区总占地面积亩,其中用于沃森生物7个疫苗产品生产的I期生产基地占地约2万多平米,总投资已累计有12亿-13亿元。
生产的主要资金流向了生产设备,为保证生产质量可控,其多数设备采购自德国等制造业强国。以抗原提纯所用的离心机为例,一台离心机的价格约在几十万,沃森生物为保障生产共有多台离心机。
“离心条件不同、步骤不同需要不同的机器。”沃森生物生产副总经理林建翔称。
另在其生产车间中,《科创板日报》记者看到从制水、原液生产到灌装等均需处于无菌环境。
制水车间一角。图片来源:记者拍摄
“财务上的折旧与实际应用中的折旧并不能完全等同。”林建翔对《科创板日报》记者表示,对设备的有效保养、维护可延长其使用寿命,比如其一台蒸馏水灌可用几十年。
据财报信息,沃森生物年全年实现净利润1.45亿元,同比下降86.14%。
《科创板日报》记者了解到,年吸附无细胞百白破联合疫苗全国供应告急,为响应国家号召,沃森生物共生产了.9万剂该疫苗,较年增长了.97%。但由于该疫苗为国家免疫规划疫苗,售价非常低廉。
这或也是其净利润下降的原因之一。
“疫苗企业,社会责任第一。”黄镇称。
“走过不少弯路”
《科创板日报》记者注意到,除肺炎疫苗外,沃森生物已许久无重磅产品问世。这也是投资者对其诟病之一。
《科创板日报》记者查阅历史资料发现,沃森生物的“成名产品”还是在年。当时,其自主研发、拥有自主知识产权的Hib投产上市。据其招股书,该产品在年至年分别带来万、万、1.56亿的销售收入,毛利率超过90%。
对比行业企业智飞生物,其Hib疫苗于年才完成临床实验。也基于此,市场将沃森生物认为是疫苗概念“龙头股”。
不过,从眼下的经营业绩来看,沃森生物确有不如预期之处。其近三年(、、)净资产收益率分别为-17.74、22.87、2.92,其中年收益率较高的原因是因为处置子公司嘉和生物带来了11.7亿的利润。
对此,黄镇坦言“财报确实不太好看”。他对《科创板日报》记者表示,“我们走了不少弯路,现在知道要成事,还是要靠自己。”
资料显示,沃森生物于年曾先后进入血制品、医药流通、抗体药等领域,但先后遭遇山东非法疫苗案、对赌失利等事件,业绩表现不佳。
“本来是想围绕自身产业链做布局,如今还是聚焦主业疫苗,其他的都放掉了。”黄镇称。
不惧竞争
沃森方面表示,沃安欣获批后,其在产疫苗产品获签发数量已排全国第一。
同时,《科创板日报》记者注意到,除沃森生物外,康泰生物(.SZ)也于1月20日发布公告表示,公司的13价肺结合疫苗已正式纳入优先审评品种。另有民海生物、北京科兴等在研中。
对此,黄镇表示,欢迎同行企业共同努力以满足中国市场广大的需求。同时,他暗示,要获批并非易事。“我国对于获批上市的要求非常严格,我们的各项指标都超过了辉瑞才得以最终获批。”黄镇称。
此外,黄镇对《科创板日报》记者表示,相比于其他疫苗企业,沃森生物在产业化方面更有优势。
近期,沃森生物对疫苗产品线规划的速度和力度也在加大。5月12日,沃森生物公告称,公司与苏州艾博生物科技合作研究mRNA带状疱疹疫苗以及新冠疫苗产品;此外,沃森生物子公司泽润生物于5月6日宣布完成二价HPV疫苗的临床试验报告。
“上市申报批件正在受理。”黄镇称。他指着主楼边上的一幢较矮的楼表示,二价HPV产线就在此处。