在过去十年中，免洗手液的使用稳步增加。医院、医生办公室、诊所和医疗机构。然后，我们开始在建筑物入口、电梯旁和许多公共区域看到分配器。由于最近的COVID大流行，免洗手液的使用呈指数增长。分配器被放置在大多数商店的入口处和每家商店的多个位置。免洗手液不再只在药店销售，而是随处可见，包括五金店。一次可以购买一加仑消毒洗手液，而不是通常的12至16盎司容器。
在美国，免洗手液也被称为“消费者消毒擦”，由食品和药物管理局(FDA)监管。它们被认为是非处方药(OTC)，属于消费者抗菌擦产品专论。本专论尚未定稿，但暂定的最终专论已于年、年和年1、2、3发表在联邦公报上。最新的暂定最终专论并未将任何活性物质归类为I类（安全有效）。然而，它将三种活性物质归类为第三类（安全性和有效性需要更多数据）。这些活性是：
酒精（变性）在60-90%。
70-91.3%的异丙醇。
苯扎氯铵。
该专论要求此类产品的营销人员测试产品的安全性和有效性。应在体外和体内测试功效。体外测试需要通过使用某些细菌菌株进行一系列抗菌测试来确定抗菌活性物质的抗菌活性。专论中建议进行三项测试，即最低抑菌浓度(MIC)、最低杀菌浓度(MBC)和某些菌株的时间杀灭测试。关于体内试验，该专论规定在两个独立的中心进行两项临床研究，每项至少招募人，以评估疗效。与安慰剂相比，通常使用产品应用后的细菌对数减少来评估功效。
由于最近的COVID大流行，FDA发布了酒精类免洗手液生产的临时指南。4该指南允许FDA注册的制造商生产基于以下配方的酒精类免洗手液：
酒精（配制成80%v/v的变性乙醇）水溶液或异丙醇（配制成75%v/v）水溶液。
甘油1.45%v/v
过氧化氢(0.%v/v)
无菌蒸馏水或煮沸的冷水
规定是不能在该配方中添加其他添加剂，包括香料。该制剂不应增稠，而应仅以溶液形式存在。该制剂也不能用作泡沫或气雾剂。
配制免洗手液
现在来看看配制免洗手液产品有趣的东西。大多数设施中分配免洗手液的主要方法是运动感应泡沫分配器。这些分配器通常装有酒精溶液，分配时会起泡。该配方含有70%的酒精用于消毒和PEG-12聚二甲基硅氧烷作为发泡剂。它还含有甘油（一种众所周知的保湿剂）、生育酚醋酸酯和几种酯类，以补充皮肤脂质，以及一种温和的香味，以掩盖酒精气味。
市场上第二种最受欢迎的免洗手液形式是凝胶。大多数凝胶是酒精含量在60-80%之间的配方。许多凝胶用卡波姆或丙烯酸酯变体（例如丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物）增稠。由于这些配方中酒精含量高，一般不建议使用氢氧化钠中和卡波姆。通常，建议用有机胺中和丙烯酸酯聚合物。配方设计师使用了三乙醇胺、三氨基和氨甲基丙醇。使用丙烯酸酯制造凝胶提供了良好的成本优势，并有助于形成晶莹剔透的凝胶。由于丙烯酸酯无法处理手中残留的盐分，产品通常会在擦掉过程中破碎。由于最近各种组织对丙烯酸酯的攻击及其作为微塑料的潜在标签，许多配方设计师转而使用纤维素作为流变改性剂。纤维素是天然来源的，也可以使基于酒精的配方变稠。最常用的增稠剂是羟丙基纤维素，其次是羟乙基纤维素。纤维素将产生透明的凝胶，并使配方具有滑爽感。纤维素凝胶不需要中和，在手上摩擦时不会碎裂。纤维素将产生透明的凝胶，并使配方具有滑爽感。
无酒精免洗手液通常通过针对一些不喜欢使用酒精的客户来占领一小部分市场。这些产品以苯扎氯铵为基础，有多种形式，如乳液、凝胶霜和凝胶。由于不含酒精，如果这些产品符合认证所需的其余标准，则可以被视为清真食品。
通常可以将无数成分添加到免洗手液凝胶中。甘油非常受欢迎，因为它有助于滋润皮肤并改变凝胶的感觉和应用。芦荟是另一种通常添加到配方中的成分，因为它具有众所周知的愈合和舒缓特性。还使用了几种醇溶性酯。α-羟基酸的酯因其高极性和易于掺入此类配方而广受欢迎。这种酯是乳酸月桂酯、乳酸肉豆蔻酯和乳酸C12-15烷基酯。其他具有高极性的醇相容酯包括己二酸二异丙酯和新戊酸异癸酯。
大多数凝胶中存在的一种重要的关键成分是香精。为免洗手液选择香精并不简单。必须确保香味在如此高的酒精浓度下在加速稳定性期间保持稳定（通常在45°C下为3个月）。此外，由于许多专业人士每天使用该产品超过10次，因此香味必须掩盖酒精气味而不会过于强烈。
在检查此类配方的稳定性时，不应忘记将它们储存在防爆烤箱中。这些配方非常易燃，如果储存在普通实验室烤箱中会引起火灾。还应测试这些配方与最终包装的相容性，因为高浓度的酒精会使许多类型的塑料变形。
结论
我希望这篇对免洗手液配方的快速回顾对配方设计师非常有帮助，并能让他们在配制此类产品时领先一步。现在由个人配方设计师发挥创造力并添加他/她的个人风格，使此类配方在这个拥挤的无差别市场中独一无二。
参考文献
1、美联邦公报/第81卷第号/年6月30日星期四–21CFRPart
2、联邦公报/第82卷第号/年12月20日星期三–21CFR第部分
3、联邦公报/第84卷No.71/FridayApril12,–21CFRPart
4、突发公共卫生事件(COVID-19)期间某些含酒精洗手液产品的临时政策行业指南。年3月，年2月10日更新