GB970612020医用电气设备测

标准条款号测量/测试所需的测试/测量设备/材料

4.11输入功率合适的测量电压,电流/功率和频率的装置。电源:单相和三相可调变压器

5.3环境温度、湿度和大气压力合适的记录环境温度,湿度,大气压力的装置

5.7潮湿预处理环境条件:可控制温度和湿度的环境试验箱

5.9.2可触及部分测力计(30N),标准试验指(图6),无关节的直试验指,试验钩(图7)

7.1.2标记易认性照度计

7.1.3标记耐久性蒸馏水,乙醇(96%纯度),异丙醇,计时器/秒表

8.4.2可触及部分和应用部分示波器,示波器导线,合适的用于测量电压,电流,电容的设备,试验针(图8),金属试验棒(直

径=4mm,长度=mm),测力计(10N)。

8.4.3,8.4.4电压和电能的限制合适的记录示波器/设置和RCL表

8.5.5.1除颤防护5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路,示波器

8.5.5.2能量减少试验符合图11的测试电路,示波器,示波器导线

8.6.4阻抗及载流能力电流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

8.7漏电流和患者辅助电流符合图12的测量装置,网电源隔离变压器,可调节变压器,电压表,毫伏表,铝箔,不同的电路

(图13至20)

8.8.3电介质强度高压测试仪,用于高压测试的隔离变压器,秒表/计时器

8.8.4.1a)球压试验符合IEC-10-2(GB/T.21)的测试设备

8.8.4.2环境应力耐受性加氧下橡胶老化试验装置

8.9爬电距离和电气间隙示波器,示波器导线,游标卡尺,千分尺,塞规,测力计(2N和30N),标准试验指(图6)

8.9.1.7材料组分类符合IEC(GB/T)的测试设备

8.9.3.4热循环试验加热箱

8.11.3.5电线固定用零件测力计(至少N),扭矩仪(至少0.35Nm)

8.11.3.6软电线防护套秤,角度规,半径规

9.4不稳定性的危险(源)5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算,测力计(至少N),20cm×20cm的测试平面,秤,测

试门槛(高10mm和宽80mm),7cm拉手吊带,秒表/计时器

9.5.2阴极射线管IEC(GB)中第18章的相关测试

9.6.2.1可听声能符合ISO(GB/T),ISO-1或IEC-1(GB/T.1)要求的A计权声压级。

9.6.3手传振动依据ISO-1(GB/T.1)要求进行的测量

9.7.5压力容器水压测试装置

9.8支撑系统相关的机械危险砝码或测力传感器,0.1m2测试平面,秒表/计时器,人体测试质量(图33)

10.1X射线辐射辐射计

10.3微波辐射辐射计

10.4激光器符合IEC-1(GB.1)要求的测试设备

11.1超温温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,试验角,可调变压器

11.2防火火花点燃试验装置(图34),氧浓度分析仪

11.3防火外壳的结构要求IEC-11-10(GB/T.16)规定的FV测试

11.6.2溢流15°斜面或倾斜仪或角度测量计算,秒表/计时器,高压试验仪

11.6.3液体泼洒烧杯或量筒,秒表/计时器

11.6.5水或颗粒物侵入依据IEC(GB/T)中的分类测试

11.6.6清洗和消毒电介质强度和漏电流测试(如适用)

11.6.7灭菌按客户规定进行灭菌

13危险情况和故障状态秒表/计时器,电压表,电流表,温度指的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,粗棉布

15.3机械强度测力计(最小N),直径30mm的圆形平面,g的钢球,50mm厚的硬质木板(硬木

kg/m3),40mm的横档,硬木门框(40mm2),空气循环的烘箱

15.4.2温度和过载控制装置按IEC-1中第15章,14章,J.15和J.17的正温度系数装置(PTC)

15.4.3.4锂原电池按IEC86-4(GB.4)中确定的性能试验

15.4.3.4锂蓄电池按IEC(GB/T)中确定的性能试验

15.4.6控制器的操作部件测力计(至少N),扭矩仪(至少6Nm),秒表/计时器

15.4.7有电线连接的手持式和脚踏式控制装置测力计(最小N),直径为30mm的试验工具,秒表/计时器

15.4.7.3进液依据IEC(GB/T)中的分类测试

15.5.1.1变压器变压器绕组测试仪,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,可调节变压器,负载

15.5.2电介质强度五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具,秒表/计时器

16.6漏电流按8.7条

A10.4发光二极管按IEC规定

G对易燃麻醉混合气点燃危险(源)的防护4mm及12mm直径的试验棒,计时器/秒表,按IEC68-2-2(GB/T.2)中B-b的

密封垫试验,测力计(最小N),气体压力表(范围是0至Pa),电压表,电流表,

欧姆表,电容和电感表,乙醚-氧混合气(乙醚容积百分比为12.2%±0.4%),易燃混合物

的实验装置(图G.7)

G.4.3静电预防按ISO进行抗静电材料测试

L未使用衬垫绝缘的绕组线试样按IEC-5(GB/T.5)的要求进行准备,并按GB.1进行电介质强度试

验;按IEC-3(GB/T.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验;线轴直径按表L.1;

按IEC-6(GB/T.6)中试验方法9进行热冲击试验;直径2mm的不锈钢粒,镍粒或镀

镍铁粒

注:上面清单中的图号是对应GB.1-标准中的图号。如有需要请详询。

针焰试验仪

.1防触电试验指套装

富氧环境火花点燃试验装置

粗鲁搬运试验

稳定台

压力控制件寿命

脚踏寿命

人体重量动载荷试验

电源线拉钮力

电源线弯曲

提手加载试验

血压计寿命测试

脚踏寿命

防水等级试验




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