药用级尿素含CH4N2O不得少于99.5%。
药用级尿素为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。
药用级尿素在水或乙醇中易溶，在乙醚或三氯甲烷中不溶。
熔点本品的熔点（通则）为～℃。
（1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。
（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色结晶性沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集图）一致。
氯化物取本品1.0g，依法检查（通则），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.%）。
硫酸盐：取本品4.0g，按法律规定进行检查（通则）。与用4.0毫升标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.%）。
取5.0g不溶于乙醇的物质，加热50ml乙醇。如果有不溶性物质，用℃恒重立式玻璃坩埚过滤。用20ml热乙醇洗涤滤渣，并在℃下干燥至恒重。残留量不应超过2mg。
点火残留物不得超过0.1%（通则）。
从本品中取出1.0g重金属，溶于20ml水中，再加入5ml0.1mol/L盐酸溶液。根据法律进行检查（通则，方法1），重金属含量不得超过百万分之二十。
取本品约0.15g，准确称重，置于凯氏定氮烧瓶中。加入25毫升水、2毫升3%硫酸铜溶液和8毫升硫酸，慢慢加热，直到溶液变绿。继续加热30分钟，让它冷却，加入毫升水，摇匀，沿着瓶壁缓慢加入75毫升20%氢氧化钠溶液，形成液体层，加入0.2克锌颗粒，用氮气球将凯氏烧瓶连接到冷凝器管上，并将冷凝器管的末端延伸到一个装有50ml4%硼酸溶液的ml锥形烧瓶的液位以下；轻轻摇动凯氏定氮烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，待氨完全蒸馏后停止蒸馏；在蒸馏液中加入几滴甲基红指示剂溶液，用盐酸滴定剂（0.2mol/L）滴定，并用空白试验校正滴定结果。每1ml盐酸滴定溶液（0.2mol/L）相当于6.mgCH4N2O。
角质软化药。
密封保存。