和年FDA药品召回事件数据显示：约20%的药品质量缺陷与微生物污染有关，而其中有8%与制药用水系统相关。一文带您熟悉制药用水系统从设计、验证、检查及日常管理的全过程风险控制方法。
4月21日，+1大会·云—国际制药产业云峰会圆满落幕，南通海发水处理工程有限公司副总经理李宏业在“精益生产专场论坛”分享《符合最新EU-GMP要求的纯化水设计，验证，日常管理和检查重点要求》，总结了制药用水过程中合规性的标准要求及重点的检查内容。本文根据嘉宾报告内容整理，经演讲嘉宾本人确认并同意公开分享。李宏业南通海发水处理工程有限公司副总经理制药用水系统的概述制药用水在药品生产及日常检查中扮演了越来越重要的角色从法规层面上分析，中国、欧盟和FDA对水系统的要求越来越高，检查越来越严格。在GMP检查中，检查员特别