《仪器、仪表、计量玻璃仪器管理制度》
1、#消字号代加工#计量玻璃仪器系指化验室部中常用的滴定管、移液管、刻度吸管和容量瓶。仪器、仪表、计量玻璃仪器的申购、验收。根据公司品种检验的需要，应配置相应的仪器、仪表、计量玻璃仪器，确定规格和数量，做出购买计划，向采购部门统一采购。贵重的仪器设备由质量负责人填写“申购表”，报质量负责人、总经理批准后申购；一般的仪器设备、计量玻璃仪器则有质量负责人批准后申购。采购回来的仪器仪表设备，按“设备开箱检查验收管理程序”和“设备安装调试验收管理程序”进行验收。需要做4Q验证的，由供方负责完成，验收合格后方可使用。采购回来的计量玻璃仪器由其管理员接收，在外观，规格，数量合格后办理入库，登记“玻璃仪器台帐”。
计量仪器及QC试剂培养基管理规程2、化验室仪器的存放条件管理。精密仪器应存放在单独的房间内、接地良好。存放室应避免阳光直射，保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验隔开，以保证仪器设备不被腐蚀性气体、水、汽等腐蚀。精密仪器室内应有恒温、恒湿装置，保证室内温度18－26℃，相对湿度45－65％。室内通风良好，必要时，有防尘、防静电设施。对不经常用的精密仪器也应每月通电一次、以达到除潮目的。在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾时能随时取用扑救。天平、红外分析仪应存放在设有防震、防潮、防腐蚀的独立房间内。烘箱、高温电阻炉类的仪器设备应放在绝燃绝热、坚固的台面上，并配备露电保护措施和通风设施。一般的检测仪器应定置存放，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩。
3、仪器、仪表、计量玻璃仪器的使用及日常维护管理。使用前化验人员应熟悉仪器的性能和操作规程，严格地按照该仪器的操作规程进行操作，并做好相应的“化验室仪器使用记录”（见附件2）。每一台检测仪器都要落实到相应的负责人负责日常的维护管理，对精密的仪器还要进行定期维护保养（一般每年保养一次为宜），并登记“化验室仪器的维护保养记录”（见附件3）。化验室仪器、仪表都要定期地由当地的计量部门或者指定的企事业单位进行校验。仪器校验合格后，将校验合格证张贴在仪器上。只有张贴有校验合格证并在有效期内的仪器，方可使用，否则不准使用。现场使用的计量玻璃仪器必须是校验合格的，并贴有合格证。要做到“物-号-帐”一致，即：每个计量玻璃仪器都有其唯一的编号，有它的原始校验记录，并且都在有效期内，过期的要重新标定。
4、检测仪器的维修程序。对出现故障，影响仪器运行的检测仪器，及时向化验室部负责人汇报，以便及时安排维修。一般性的故障，可由经过维修培训的化验人员来自行修理，实在修不了的，要及时和仪器设备的售后服务沟通联系，尽快安排维修，维修过程及结果登在“化验室仪器维修记录”（见附件4）。
5、化验室仪器、仪表、计量玻璃仪器的档案管理。化验室部内所有的仪器、仪表、计量玻璃仪器均要建立档案。档案的内容包括：名称、型号、编号、生产厂家，购进日期、价格，合格证、随机带来的全部资料（如：图纸、使用说明书、备品备件明细表、出厂检验单等）；开箱验收、安装调试、验证等所有记录及参与人员名单，生产厂家联系方式、联系人等资料。
6、检测仪器档案的原始资料必须归档到公司档案室统一管理，不得存放于个人手中。检测仪器档案需使用时，需办理借阅登记手续，严格管理。对于非计量的玻璃器皿，除了无校验工作外，其他的管理同计量玻璃仪器的管理。
《试剂、试液、指示液、培养基管理规程》
1、目的：建立试剂、试液、指示液、培养基的管理程序，对质控部的试剂、试液、指示液、培养基的配制、分发使用和过期处理进行规范的管理，确保检验结果的准确可靠性，特制定此文件。
程序：1、（1）标定滴定液用基准试剂；（2）制备滴定液可采用分析纯或化学纯，但不经标定直接按称定计算浓度的，则采用基准试剂；（3）制备杂质限度检查用的标准溶液，采用分析纯或化学纯试剂；（4）制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。
2、试剂和培养基的申购、验收、贮存和发放管理。试剂和培养基的申购。根据公司生产的品种确定所需的所有试剂、培养基的品种、规格和数量，由试剂和培养基的管理人员负责填写“申购表”，经质控部负责人复核，报质量负责人批准后向采购部门申请采购。试剂和培养基的验收：对采购回来的试剂、培养基，由试剂和培养基的管理员及时验收，检查其包装有否破损、受潮；品名、批号、合格证是否俱全。检查无误后，办理入库，并登记“台帐”记录（台帐内容包括品名、规格、数量、日期等）。试剂、试液、指示剂和培养基的贮存管理。入库的试剂，按不同品种的贮藏条件分类定置存放，摆放整齐有序。对于有腐蚀性、易挥发、易燃易爆的化学试剂要单独存放，做上危险品标志。试剂库应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除湿装置，保证随时开启，运转良好。温湿度控制：一般在30℃以下、相对湿度40～75%以下为宜。保持试剂库清洁卫生，每日上下午试剂库的管理员做好温湿度记录，超出规定范围的应及时调整。入库的培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以16℃±2℃为宜。
3、试剂、试液、指示剂和培养基的发放管理。试剂、试液、指示剂和培养基的发放按“先进先出”的原则发放，发放时应检查是否完好，发放的数量应能保证日常使用量，并及时登记“台帐”。同时试剂和培养基的管理员做好试剂和培养基的备用库存量，一旦低于备用库存量要及时申购，不得影响实验的进度。试液、指示液、培养基配制
4、配制前的准备工作。配制人员必须是经过岗前培训合格的质控部化验人员，在配制前必须熟练掌握配制操作流程。根据配制的内容准备相应的器具器皿，必须是洁净、无痕迹的合格的器具器皿。根据配制的内容准备相应的已批准的操作规程和记录表格。根据配制的内容从试剂库中领取相应的试剂、试Y或培养基，领出前仔细检查所领试剂、试Y或培养基是否与所需的一致，瓶签是否完好，一旦发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不得领用，并在台帐上做好记录，根据领出的试剂、试Y或培养登记相应的“台帐”，做好帐物一致。
所用的溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合Z国Y典“纯化水”项下的规定。试液、指示液、培养基的配制应按已批准的相应的“配制操作程序”进行配制，登记“配制记录”且须有第二人复核。配制时的温度，在没有特别注明，系指在室温（10~30℃）下进行。按一定周期的使用量来确定配制量，试液和指示液一般以3个月使用量为宜，不要多配。特别是危险品、毒品更要随用随领随配，已防D品流失造成事故。根据实验量来确定每次培养基的配制量。
配好的试液、指示液应放在洁净的适宜的容器中。见光易分解的要装于棕色瓶中，挥发性的瓶塞要严密，见空气易变质的应用蜡封口。及时贴好瓶签。
5、试剂、试液、指示液、培养基的使用。使用前应检查品名、规格是否正确，是否在有效期内，无瓶签或瓶签字迹不清、有浑浊、霉变或沉淀等现象的均不得使用。使用时遵循“用多少取多少”的原则，使用时要保护瓶签，避免洒在瓶签上。配制好的培养基保存期限一般不要超过2周。培养基还应按购入的批号分批按“培养基灵敏度检查程序”作培养基灵敏度试验，并做好相应的记录。试剂、试液、指示液、培养基的配制发放记录应及时归档保留，保存期限和同期的检验记录一致。